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医药级二氧化钛重金属含量国标要求详解

来源: | 作者:沪申药业,沪申钛白,江沪钛白,江沪实业 | 发布时间: 2023-05-10 | 551 次浏览 | 分享到:
本文详细介绍了医药级二氧化钛在各国国家药典中对重金属含量的国标要求,包括中国国家药典、欧洲药典、美国药典和日本药典等。文章列出了铅、汞、镉、铬等重金属的含量限制,并强调了在生产和使用医药级二氧化钛时必须按照国家或地区的标准进行检测和控制,以确保其符合相应标准。

医药级二氧化钛是一种广泛应用于医药、化妆品和食品等领域的重要无机化合物。在医药领域中,医药级二氧化钛被广泛应用于药物制剂、病毒制剂、植入物和医疗设备等方面。由于医药级二氧化钛在医药领域中的重要性,因此各国法规都制定了相应的标准,以保证其质量和安全性。其中,重金属含量是一个重要的指标之一。


重金属是指密度大于5g/cm³的金属元素,包括铅、汞、镉、铬等。这些元素在医药级二氧化钛中的存在可能对人体健康产生不良影响,因此各国法规对其含量都有明确的限制。以下是一些国家对医药级二氧化钛中重金属含量的国标要求:


1. 中国国家药典(2015年版)


中国国家药典规定,医药级二氧化钛中铅、汞、镉、铬等重金属的含量应符合以下标准:


(1)铅的含量不超过20mg/kg;


(2)汞的含量不超过1mg/kg;


(3)镉的含量不超过1mg/kg;


(4)铬的含量不超过10mg/kg。


2. 欧洲药典(EP)


欧洲药典规定,医药级二氧化钛中铅、汞、镉、铬等重金属的含量应符合以下标准:


(1)铅的含量不超过10mg/kg;


(2)汞的含量不超过1mg/kg;


(3)镉的含量不超过1mg/kg;


(4)铬的含量不超过50mg/kg。


3. 美国药典(USP)


美国药典规定,医药级二氧化钛中铅、汞、镉、铬等重金属的含量应符合以下标准:


(1)铅的含量不超过20mg/kg;


(2)汞的含量不超过1mg/kg;


(3)镉的含量不超过5mg/kg;


(4)铬的含量不超过10mg/kg。


4. 日本药典(JP)


日本药典规定,医药级二氧化钛中铅、汞、镉、铬等重金属的含量应符合以下标准:


(1)铅的含量不超过20mg/kg;


(2)汞的含量不超过1mg/kg;


(3)镉的含量不超过1mg/kg;


(4)铬的含量不超过10mg/kg。


可见,各国对医药级二氧化钛中重金属含量的要求大体相同,但在具体数值上还是有所区别的。因此,在生产和使用医药级二氧化钛时,必须严格按照国家或地区的标准进行检测和控制,以确保其符合相应标准。